採用情報
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品質管理

募集職種 バイオ医薬品製造における品質管理
業務内容 ■品質保証部　品質管理課にて、下記の業務をお願いいたします。
　　・文書類（管理手順を含む標準操作手順書（SOP）、試験計画書，試験記録、試験報告書等）の作成
　　・GMP管理記録書類（変更管理、逸脱管理等、OOS）の作成
　　・各種試験の実施（原材料の受け入れ試験、工程管理試験、出荷試験、安定性試験、環境モニタリングなど）
　　・各種試験における分析法の構築、試験方法の確立及び検証（バリデーション）
　　など
雇用形態 正社員
応募資格 ■高卒以上

■必須条件
　　・医薬品の品質管理業務（原材料試験や製品試験）の実務経験
　　・分析化学及び生化学（主として「職務内容」に記載のタンパク質の分析）に関する実務経験
　　・医薬品GMP管理に関する実務経験
　　・GMP管理手順を含む標準操作手順書（SOP）等の作成経験

■歓迎条件
　　・キャピラリ電気泳動装置，HPLC等の分析機器の操作又は管理（点検等）に関する知識
　　・微生物（細菌，真菌）の取扱い
　　・細胞培養（動物細胞など）の取扱い
　　・英文（技術資料等）読解
勤務地 新潟市北区（転勤の可能性なし）
問い合わせ先 info@cultivecs.jpまでご連絡をお願いいたします。

製造業務

募集職種 バイオ医薬品製造における製造業務
業務内容 ■製造部にて、下記の業務をお願いいたします。
　　・バイオ医薬品製造(培養、精製）、データ整理、文書作成業務、製造条件検討
　　・製造、分析に係る機器操作、設備管理
雇用形態 正社員
応募資格 ■大卒以上

■必須条件
　　・医薬品の製造、研究経験
　　・手順書などの文書作成能力

■歓迎条件
　　・抗体医薬の製造、研究経験
　　・医薬品GMPに関する知識
勤務地 新潟市北区（転勤の可能性なし）
問い合わせ先 info@cultivecs.jpまでご連絡をお願いいたします。