事業領域・展開
BUSINESS

事業領域・展開

三菱ガス化学新潟工場内に2018年に新設した日米欧3極に対応した製造設備にて、バイオ医薬品の製造受託を実施しております。主な業務は、
 ・マスターセルバンク(MCB)、ワーキングセルバンク(WCB)製造
 ・バイオ医薬品原薬(前臨床用サンプル、治験薬、市販薬)の製造

です。関連業務として、製造プロセス検討各種分析(工程分析、出荷試験、安定性試験等)なども実施いたします。

Service

原薬の製造においては、培養工程から精製工程にかけたほぼすべての工程にわたってシングルユース設備を導入しており、製品切り換えの迅速化を図っております。

現在は、200L、1,000Lの培養槽(Xcellerex XDR Single-Use Bioreactor; 旧GE Healthcare、現Cytiva製) を導入しており、2,000Lクラスの培養槽の増設を予定しております。

お客様からの御要望に幅広くお応えするため、自社で企画した製品のご提案、ご紹介も行っております。

また、パートナー会社と連携することで、細胞株開発からGMP設備での製造までワンストップで対応可能です。国内に立地している利点を生かし、お客様と細やかなコミュニケーションを行いながら皆様のプロジェクトに貢献いたします。

Business

写真